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Pfizer admite que efectividad de su vacuna disminuyó

La compañía farmacéutica Pfizer ha solicitado la aprobación de una tercera dosis para reforzar su vacuna.

Pfizer admite que efectividad de su vacuna disminuyó

Por medio de un comunicado publicado este jueves, Pfizer, informó que la inmunidad de su vacuna contra el covid-19 ha disminuido. La compañía afirmó que está “redoblando sus esfuerzos” para desarrollar una tercera dosis que pueda reforzar las dos primeras inyecciones.

“Como se ve en los datos del mundo real publicados por el Ministerio de Salud de Israel, la eficacia de la vacuna en la prevención tanto de la infección como de la enfermedad sintomática ha disminuido seis meses después de la vacunación, aunque la eficacia en la prevención de enfermedades graves sigue siendo alta”, dijo la compañía en un comunicado.

“Además, durante este periodo la variante delta se está convirtiendo en la variante dominante en Israel, así como en muchos otros países. Estos hallazgos son consistentes con un análisis en curso del estudio de fase 3 de las compañías”.

La compañía explicó que la efectividad contra la enfermedad grave del covid-19 se mantuvo por un periodo de seis meses, sin embargo, esperan que está efectividad disminuya.

“Aunque la protección contra la enfermedad grave se mantuvo alta durante los seis meses completos, se espera una disminución de la eficacia contra la enfermedad sintomática con el tiempo y la continua aparición de variantes. Basándose en la totalidad de los datos que se tienen hasta la fecha, Pfizer y BioNTech creen que una tercera dosis puede ser beneficiosa entre los 6 y 12 meses siguientes a la segunda dosis para mantener los niveles más altos de protección”, explicó Pfizer.

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A principios de esta semana, el Ministerio de Salud de Israel informó que la efectividad de la vacuna Pfizer había disminuido a medida que avanzaba la propagación de la nueva variante delta.

La vacuna de Pfizer, según un análisis de Israel, pasó de proteger 90% contra la enfermedad a 64% a medida que se propagaba la nueva variante.

Ante esto, la farmacéutica señaló que las dosis de refuerzo de su vacuna, producen niveles de anticuerpos neutralizantes que son de cinco a diez veces más altos que los que se producen después de dos dosis.

“Las empresas esperan publicar pronto datos más definitivos, así como en una revista revisada por pares, y planean presentar los datos a la FDA, la EMA y otras autoridades reguladoras en las próximas semanas”, agregó Pfizer en el comunicado.

Pfizer estaría desarrollando una nueva dosis de su vacuna para reforzar las dos dosis existentes, la cual protegería mucho más de las nuevas variantes del virus SARS-CoV-2.

“Si bien Pfizer y BioNTech creen que una tercera dosis de BNT162b2 tiene el potencial de preservar los niveles más altos de eficacia protectora contra todas las variantes conocidas actualmente, incluida la delta, las empresas permanecen atentas y están desarrollando una versión actualizada de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer-BioNTech enfocada en la proteína completa de la variante delta”, señaló la compañía.

El primer lote de esta tercera dosis de la vacuna ya está siendo desarrollada con el laboratorio BioNTech, aseguró Pfizer. La compañía pronostica que los ensayos clínicos de esta tercera dosis comiencen el próximo mes de agosto.

“El primer lote de ARNm para el ensayo ya se ha fabricado en las instalaciones de BioNTech en Maguncia, Alemania. Las empresas prevén que los estudios clínicos comiencen en agosto, a reserva de las aprobaciones reglamentarias”, añadió.

La aparición y propagación de la nueva variante delta ha puesto en riesgo la avanzada vacunación en Estados Unidos, señaló la compañía.

Pfizer informó que solicitará permiso a los organismos de salud para la aprobación de la tercera dosis de refuerzo.

con información de CNN y Pfizer.

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